| Titlu: | Evaluarea potentialului citotoxic al unui element de test (dispozitiv medical) dupa contact direct |
| Obiective: | Evaluarea cantitativa si calitativa a potentialului citotoxic al unui element de test dupa contactul direct cu celule insamantate in placi cu 6 godeuri. |
| Sistem de testare: | Fibroblaste din plamani de soarece – NCTC L929. |
| Planificare: | Durata studiului: 3 zile. Inceperea studiului: 1 saptamana de la primirea mostrelor. Raportare: 2-3 saptamani de la incheierea studiului. |
| Cantitatea de produs necesara: | Se defineste in functie de tipul de dispozitiv medical. |
| Metodologie: | Determinarea citotoxicitatii dupa contactul direct cu elementul de test cu celulele prin colorarea celulelor vii cu un colorant vital (rosu neutru). Calcularea procentului de celule moarte si a viabilitatii celulelor (evaluare cantitativa) si aprecierea aspectului morfologic al celulelor (evaluare calitativa). |
| Procedura: | Z-1: • Insamantarea celulelor Z1: • Producerea contactului cu elementul de test • Incubare timp de 24 de ore Z2: • Prepararea solutiei colorante si a solutiei revelatoare • Revelarea citotoxicitatii • Citire |
Research and Experimentation Center
Acreditări
