| Titlu: | Evaluarea potentialului citotoxic al unui element de test (dispozitiv medical) dupa contact indirect |
| Obiective: | Evaluarea cantitativa si calitativa a potentialului citotoxic a unui element de test dupa contactul indirect cu suprafata unui gel de agaroza in contact cu celulele. |
| Sistem de testare: | Fibroblaste din plamani de soarece – NCTC L929. |
| Planificare: | Durata studiului: 3 zile. Inceperea studiului: 1 saptamana de la primirea mostrelor. Raportare: 2-3 saptamani de la incheierea studiului. |
| Cantitatea de produs necesara: | Se va defini in functie de tipul de dispozitiv medical. |
| Metodologie: | Determinarea citotoxicitatii dupa contactul unui element de test cu suprafata gelului de agaroza in contact cu celulele, prin colorarea celulelor vii cu un colorant vital (rosu neutru). Calcularea intervalului de dimensiuni al diametrului de liza a celulelor (evaluare cantitativa) si aprecierea aspectului termografic al celulelor (evaluare calitativa). |
| Procedura: | Z-1: • Insamantarea celulelor Z1: • Prepararea gelului de agaroza • Punerea in contact a gelului de agaroza cu celulele • Punerea in contact cu elementul de test • Incubare timp de 24 de ore Z2: • Prepararea solutiei colorante • Revelarea citotoxicitatii • Citirea |
Research and Experimentation Center
Acreditări
