| Titlu: | Evaluarea potentialului citotoxic al extrasului dintr-un element de test (dispozitiv medical) |
| Obiective: | Evaluarea cantitativa si calitativa a potentialului citotoxic al unui element testat sub forma de extract dupa aplicarea pe celule insamantate in micro-placi cu 96 de godeuri. |
| Sistem de testare: | Fibroblaste din plamani de soarece – NCTC L929 |
| Planificare: | Durata studiului: 3 zile. Inceperea studiului: 1 saptamana de la primirea mostrelor. Raportare: 2-3 saptamani de la incheierea studiului. |
| Cantitatea de produs necesara: | Se defineste in functie de tipul de element de test. |
| Metodologie: | Determinarea citotoxicitatii dupa punerea in contact a extractului dintr-un element de test si a dilutiilor acestuia cu celulele, prin colorarea celulelor vii cu un colorant vital (rosu neutru). Calcularea procentului de celule moarte si a viabilitatii celulelor (evaluare cantitativa) si aprecierea aspectului morfologic al celulelor (evaluare calitativa) |
| Procedura: | Z-1: • Insamantarea celulelor • Prepararea extractului Z1: • Punerea in contact a extractului si dilutiilor acestuia cu celulele • Incubare timp de 24/72 de ore Z2: • Prepararea solutiei colorante • Prepararea solutiei revelatoare • Revelarea citotoxicitatii |
Research and Experimentation Center
Acreditări
