Titlu: | Evaluarea factorului de protectie solara conform metodei internationale de testare a factorului de protectie solara CTFA(SA)-COLIPAJCIA-CTFA(USA) / mai 2006 si Evaluarea reyistentei la apa conform Ghidului COLIPA de evaluarea a rezistentei la apa a unui produs solar, decembrie 2005. |
Obiective: | Definirea nivelului de protectie solara a unui produs prin calcularea factorului de protectie solara (SPF), precum si evaluarea rezistentei la apa a acestuia (WR) prin calcularea si compararea SPF inainte si dupa scufundarea in apa si dupa o perioada de imersiune. |
Planificare: | Durata studiului: 1-2 saptamani, in functie de etapele alese de catre Sponsor. Inceperea studiului: 1-2 saptamani de la primirea mostrelor. Raportare: 3 saptamani dupa incheierea studiului. |
Metodologie: | Evaluarea clinica a respunsului sub forma de eritem al pielii la radiatia ultravioleta (Sun Simulator Multiport®) inainte si dupa imesiunea in apa. |
Procedura: | • Determinarea dozei minime teoretice eritem (MED) pentru definirea timpului de expunere la UV. • Dus la subiecti. • Aplicarea produsului pe spatele subeictilor in zona cufundata sub apa. • Jacuzzi (2 x 20 minute). • Expunere la UV a site-ului cufundat in apa. • Aplicarea produsului si a produsului de referinta pe site-urile care nu au fost cufundate in apa. • Determinarea MED curent. • Expunerea la UV timp de 15-30 minute dupa aplicare. • Examinarea pielii la 16 pana la 24 ore dupa expunerea la UV: evaluare clinica. Optional: Very Water Resistance test (Jacuzzi 4 x 20 minute) |