Titlu: | Avaluarea factorului de profectie solara conform metodei internationale de testare a factorului de protectie solara CTFA(SA)-COLIPA-JCIA-CTFA(USA) / mai 2006 |
Obiective: | Definirea nuvelului de protectie solara al unui produs prin calcularea factorului de protectie solara a acestuia (SPF). |
Planificare: | Durata studiului: 1-2 saptamani, in functiile de etapele alese de catre Sponsor. Inceputul studiului: 1-2 saptamani de la primirea mostrelor. Raportare: 3 saptamani dupa incheierea studiului. |
Metodologie: | Evaluarea clinica a reactiei eritemica a pielii fata de radiatia ultravioleta (Sun Simulator Multiport®). |
Procedura: | • Determinarea dozei minime teoretice de eritem (MED) pentru definirea timpului de expunere la UV. • Aplicarea produsului si a referintei pe spatele subiectilor. • Determinarea dozei minime curente de eritem (MED). • expunere la UV timp de 15-30 minute dupa aplicare. • Examinarea pielii 16 pana la 24 ore dupa expunerea la UV : evaluare clinica. Optional: – determinarea SPF conform FDA final monograph (1999)/Australian/New Zealand standard recommendations (AS/ZNS 26094: 1998) – Screeningul intregii desfasurari a stiului |