Titlu: | Patch Test pe subiecti umani – Test de iritabilitate cumulativa timp de 21 de zile sub control dermatologic |
Obiective: | Conformarea absentei potentialului iritativ al unui produs dupa aplicari repetate sub patch. |
Planificare: | Duratac studiului: 22 de zile. Inceperea studiului: conform planificarii anuale (cateva loturi o data pe luna). Raportare: 2 – 3 saptamani dupa incheierea studiului. |
Metodologie: | Evaluarea clinica a reactiei cutanate. |
Procedura: | • Examinarea pielii pe site-ul de aplicare. • Aplicarea produsului pe spatele subiectilor de 3 ori pe saptamana timp de 3 saptamani consecutive sub patch ocuziv sau semi-ocluziv (in functie de compozitia si/sau sategoria si/sau clasa de produs). • Dezlipirea patch-ului dupa 48/72 de ore de contact cu pielea. • Examinarea pielii pe site-ul de aplicare minimum 15 minutes dupa fiecarea dezlipire. |