Eurofins | Evic Romania

Research and Experimentation Center

„Măsoară ceea ce este măsurabil și transformă în ceva măsurabil ceea ce nu se poate măsura.” - Galileo Galilei
RO | EN
Acasa » FAQs » TEST DE FOTOSENSIBILIZARE

TEST DE FOTOSENSIBILIZARE

Titlu: Test foto-patch pe subiecti umani cu control dermatologic
Obiective: Conformarea absentei potentialului de fotosensibilizare al unui produs dupa aplicari repetate sun patch si expunere la UV.
Planificare: Durata studiului: 6/8 saptamani.
Inceperea studiului: conform programarii anuale (cateva loturi o data pe luna).
Raportare: 2/3 saptamani inainte de incheierea studiului.
Metodologie: Evaluarea clinica a reactiei cutanate, conform metodei adaptate Kaidbey si Kligman (Identification of Topical Photosensitising Agents in Humans).
Procedura: Faza de inductie:
• Examinarea pielii pe site-ul de aplicare.
• Aplicarea produsului pe spatele subeictilor, de 2 ori pe saptamana, timp de 3 saptamani consecutive, sub patch ocluziv sau semi-ocluziv (in functie de conpozitie si/sau categoria si/sau clasa de produs).
• Dezlipirea patch-ului dupa un contact de 24 de ore cu pielea.
• Expunerea la radietii UV aproximativ 30 de minute dupa dezlipirea patch-ului.
• Examinarea pielii pe site-ul de aplicare, dupa fiecare dezlipire (inainte si dupa expunere).
Perioada de pauza: minimum 2 saptamani consecutive (maximum 4 saptamani) fara aplicarea produsului.
Faza de provocare:
• O singura aplicare a produsului sub patch pe site-ul de inductie si pe un site virgin.
• Dezlipirea patch-ului dupa un contact de 24 de ore.
• Expunerea la radiatii UV timp de aproximativ 30 de minute dupa dezlipirea patch-ului.
• Examinarea pielii pe site-urile de aplicare inainte de aplicare si la 30 de minute dupa dezlipire (inainte si dupa expunerea), apoi la 24 si 48 de ore dpa dezlipire.