Titlu: | Foto-Patch test cu control dermatologic |
Obiective: | Confirmarea absentei potentialului fototoxic al unui produs, dupa o singura aplicare sub patch si expunere la UVA. |
Planificare: | Durata studiului: 4 zile. Inceperea studiului: intre 1 si 2 saptamani de la primirea mostrelor. Raportare: 2 saptamani de la incheierea studiului. |
Metodologie: | Evaluarea clinica a reactiei cutanate. |
Procedura: | • Examinarea pielii pe site-urile de aplicare. • Aplicarea produsului (pe site-uri duplicate) pe spatele subiectilor sub patch ocluziv sau semi-ocluziv (in functie de compozitie si/sau categoria sau clasa de produs). • Dezlipirea patch-ului dupa contact de 24 de ore cu pielea. • Examinarea pielii pe site-urile de aplicare dupa 30 de minute. • Expunere la radiatii UVA (10 J/cm2) pe un site de test (al doilea site = site de test neiradiat) si pe un site de control, netratat. • Examinarea pielii pe site-urile de test si de control la 24 si 48 de ore (sau mai mult, daca este necesar) dupa iradiere. |