Titlu: | Test Open pe subiecti umani cu control dermatologic si/sau oftalmologic si/sau stomatologica si/sau ginecologic |
Obiective: | Confirmarea compatibilitatii unui produs dupa una sau mai multe aplicari foarte apropiate de conditiile sale normale de utilizare. |
Planificare: | Durata studiului: in functie de tipul de produs si de conditiile de utilizare. Inceputul studiului: intre 1si 2 saptamani de la primirea mostrelor. Raportare: 2/3 saptamani de la incheierea studiului. |
Metodologie: | Evaluarea clinica a reactiei cutanate/oculare/a parului etc. |
Procedura: | • Examinarea clinica a site-ului de aplicare. • Aplicarea controlata a produsului de catre un tehnician responsabil la centrul investigator. • examinarea clinica in interval de o ora de la aplicare. Optional: – Aplicari suplimentare la domiciliu – Fotografii profesionale – Mai maulte controale de specialitate |