Titlu: | Test Open pe subiecti umani pe plica cotului cu control dermatologic |
Obiective: | Confirmarea compatiblitatii cutanate a unui produs dupa aplicari repetate in conditii controlate si usor exagerate. |
Planificare: | Durata studiului: 5 zile. Inceputul studiului: intre 1 si 2 saptamani de la primirea mostrelor Raportare: 3 saptamani de la incheierea studiului. |
Metodologie: | Evaluarea clinica a reactiei cutanate. |
Procedura: | • Examinarea pielii pe site-ul de aplicare. • Aplicari repetate ale produsului timp de 5 zile consecutive, la centrul investigator, pe plica cotului de la o mana. • Flexarea ambelor antebrate (de test si de control) timp de 15 minute dupa fiecare aplicare. • Strangerea antebratelor timp de 30 de minute. • Examinarea pielii (verificarea compatibilitatii cutanate). Optional: – Aplicari suplimentare la domiciliu (fara flexare) – Teste pe plica genunchiului sau la subrat |