Intrebari frecvente

Cum ma pot inscrie in baza de date pentru studii?

Pentru inscrierea in baza de date va trebui sa va prezentati la Compartimentul Recrutare al centrului investigator (vezi Program de lucru) de luni pana joi, intre orele 14.00 – 18.00, avand la Dumneavoastra buletinul sau cartea de identitate.

Cum aflu cand pot fi chemat/a sa particip la studii?

Compartimentul Recrutare va face selectia din baza de date, conform criteriilor impuse si va contacta subiectii apti, in vederea obtinerii unui acord verbal personal pentru participarea la urmatorul studiu.

Am pierdut calendarul; ce fac?

Puteti contacta Compartimentul Recrutare pentru obtinerea altui calendar.

Am pierdut bonul cu lotul si referinta; cum procedez?

Va puteti adresa Compartimentului Recrutare pentru eliberarea unui nou bon, pe baza cartii de identitate.

Ce fac daca nu pot ajunge la o vizita programata din timpul studiului?

Sunati la Compartimentul Tehnic, pentru a anunta din timp si pentru a primi informatii cu privire la acest lucru.

Care sunt riscurile previzibile ale unei participari la un studiu?

In timpul studiului pot aparea senzatii de disconfort usoare si reversibile cum ar fi intepaturi, mancarime, senzatie de caldura, usoara roseata.

Testarea produselor cosmetice poate releva o alergie deja dobandita la un ingredient cosmetic, in acest caz, reactia se limiteaza, de obicei, doar la zona experimentala. Totusi, aparitia unei reactii alergice in timpul studiului este foarte putin probabila, cu aceste tipuri de produse.

Compensatia pe care o primesc este inclusa in declaratia anuala de venit?

Da, compensatia pe care o primiti trebuie inclusa in declaratia anuala de venit. Aceasta se realizeaza in mod personal, conform legilor in vigoare. Centrul Investigator achita suma aferenta impozitului de 16% catre stat, si astfel, veti fi, in mod automat, inregistrati in Declaratia nr. 205. 

Compensatia primita afecteaza primirea de ajutor/bursa sociala?

Este posibil, in functie de tipul de ajutor primit si in cazul in care se depaseste plafonul prevazut de lege al venitului pe membru de familie. Pentru informatii suplimentare, va rugam sa ne contactati (vezi Contact subiecti).

Care sunt produsele testate?

Produsele testate pot fi: 

• Produse cosmetice:

1. de ingrijire
   (pentru corp, fata, maini, picioare, par etc.), de exemplu: crema hidratanta, crema pentru protectia solara;
2. de igiena
   (pentru corp, fata, maini, picioare, par etc.), de exemplu : sampon, gel de dus, deodorant;
3. pentru machiaj
   si demachiere pentru fata, ochi, unghii, de exemplu: oja, ruj, fard, lapte demachiant;  sub forma de crema, lapte, stick, lotiune, pudra.

• O serie de dispozitive medicale (de exemplu: plasturi, etc.)
• Suplimente nutritive
• Biocide
• Textile (de exemplu: dresuri cu aloe vera, etc.)
• Ingredienti pentru industria cosmetica.

Care sunt conditiile ce trebuie indeplinite pentru a deveni subiect?

Pentru a putea participa la studiile efectuate de centrul nostru trebuie :

• sa fiti major;
• sa aveti varsta cuprinsa intre 18 – 70 ani;
• sa aveti medic de familie si asigurare medicala;
• sa vorbiti si sa scrieti in limba romana fara dificultate;
• sa locuiti in apropierea institutului sau sa dispuneti de un mijloc de transport care sa permita respectarea programarilor impuse de studiile la care ati putea participa;
• sa acceptati un control psihologic si medical (care dureaza maximum o jumatate de ora), realizat de un psiholog si de un medic, constand in: examinare psihologica si un examen clinic succint, axat in principal pe starea de sanatate psihica si fizica si pe deprinderile cosmetice;
• sa nu fiti in evidenta cu boli sau sa urmati tratamente medicamentoase (neautorizate de catre medicul investigator; care sa influenteze rezultatele studiului);
• sa nu consumati droguri sau alcool;
• sa va dati consimtamantul in scris pentru includerea in baza noastra de date.

Daca sunteti co-asigurat, trebuie sa prezentati dovada acestui fapt, respectiv adeverinta de la medicul de familie. Daca sunteti casnic (persoana fara venit), trebuie sa aveti asigurarile sociale de sanatate achitate.  Daca sunteti pensionat pe caz de boala, pensionat anticipat, somer sau beneficiati de asigurari sociale, va rugam sa solicitati informatii suplimentare de la centrul nostru. Pot exista conflicte intre calitatea de subiect si cea de asistat social.

Care sunt conditiile ce trebuie indeplinite pentru a fi inclus intr-un studiu?

• sa faceti parte din baza de date cu subiecti; aceasta permite centrului investigator sa va solicite cu regularitate prin telefon;
• sa nu fiti bolnav/a sau sa nu fiti sub tratament medicamentos, altul decat cel autorizat de investigator;
• sa nu fiti insarcinata si sa va angajati ca veti preveni ca acest lucru sa se intample pe timpul studiului (daca este cazul)
• sa nu fiti in perioada de alaptare (daca este cazul);
• sa corespundeti criteriilor specifice impuse de studiu  (exemplu: ochi sensibili, ten gras, matreata, etc);
• sa nu fiti in perioada de excludere;
• sa fiti disponibil/a pe toata durata studiului, precum si perioada imediat urmatoare, in cazul in care este necesara efectuarea unui test aditional;
• sa nu participati in acelasi timp la un alt studiu in alt centru de experimentare;
• sa cititi, sa intelegeti si daca sunteti de acord, sa semnati „Consimtamantul informat de participare”.

Care sunt garantiile dumneavoastra?

• studiile sunt realizate de un personal competent, calificat si experimentat si in conformitate cu reglementarile in vigoare ce garanteaza siguranta;
• confidentialitatea datelor cu carcater personal, furnizate institutului, conform legii nr. 677/2001;
• informare clara si precisa, verbal si in scris, in ceea ce priveste desfasurarea studiului la care participati si posibilitatea de a cere personalului institutului informatii suplimentare;
• studiul se realizeaza cu produse furnizate de societati care beneficiaza de o asigurare de raspundere civila si care se angajeaza ca produsele sunt calitativ bune si, pentru care, institutul dispune de date de siguranta suficiente permitand eliminarea tuturor riscurilor de intoleranta locala (se pot manifesta senzatii usoare de disconfort);
• libertatea de a putea accepta sau refuza studiul pe care il propunem sau de a intrerupe participarea la studiul in care ati fost inclus/a, fara a fi obligat/a sa motivati decizia.

Care sunt constrangerile care va sunt impuse pe parcursul unui test?

• sa respectati modalitatile de utilizare si cerintele studiului care au fost descrise verbal si in scris la inceputul acestuia, in cadrul „Consimtamantul informat de participare”;
• sa informati institutul asupra tuturor abaterilor de la acest consimtamant si in special sa descrieti tratamentele medicamentoase luate pe parcursul studiului;
• sa respectati datele si orele prevazute pentru deplasarea la institut si sa anuntati personalul din Compartimentul tehnic in caz de neprezentare dintr-un motiv justificat;
• sa raspundeti corect la chestionar (daca este cazul);
• sa restituiti esantioanele (in caz de utilizare la domiciliu) la data indicata;
• sa respectati restrictiile care sunt specificate in „Consimtamantul informat de participare”, semnat la inceputul studiului;
• sa avertizati cat mai repede institutul daca in timpul studiului observati o reactie sau aveti senzatii de disconfort;
• sa respectati perioada de excludere pe parcursul careia nu puteti participa la nici un alt studiu si a carei durata este indicata in „Consimtamantul informat de participare”  
• sa respectati faptul ca, din masuri de siguranta, in timpul deplasarilor la institut, nu trebuie sa fiti insotiti de copii de varste mici (in special in laboratoare);
• sa respectati faptul ca, din masuri de igiena si de siguranta, animalele sunt interzise in institut.

Ce trebuie sa fac daca sunt solicitat sa particip la studii?

• sa informati institutul daca sunteti interesat/a sau nu de studiul propus;
• sa va prezentati la data si ora fixata la institut (daca sunteti retinut/a, va rugam sa anuntati cat mai curand posibil);
• sa urmati intructiunile specifice studiului.

Am voie sa-mi dezlipesc singur plasturele de pe spate?

Este interzisa dezlipirea plasturelui de catre alta persoana decat personalul tehnic al centrului investigator; nerespectarea acestei reguli poate conduce la excluderea din studiu (in mod exceptional, daca vi se solicita, acesta poate fi indepartat
partial, conform indicatiilor precise ale personalului tehnic). In cazul dezlipirii accidentale, contactati imediat centrul investigator si respectati intocmai instructiunile date de Compartimentul tehnic.

Care este compensatia maxima pe care o pot primi?

Nu exista o compensatia minima sau maxima – cuantumul acesteia variaza in functie de tipul si durata studiului.

Am uitat acasa produsul de testat (sau jurnalul zilnic); ce fac?

Informez compartimentul tehnic si stabilim, de comun acord, modalitatea de returnare a obiectelor, in functie de cerintele studiului.

Ce se intampla daca din motive independente de vointa mea, nu mai pot participa la studiul in desfasurare?

In caz de spitalizare, boala sau accident, va trebui sa informati  investigatorul, apoi sa aduceti actele doveditoare (adeverinta, bilet de iesire din spital, etc.) si incepand cu data de final a studiului veti primi o parte din indemnizatia prevazuta,
calculata proportional cu numarul efectiv de examinari la centrul investigator.

Ce documente primesc, atunci cand sunt inclus intr-un studiu?

• „Consimtamant informat de participare”;
• calendar cu datele de vizita pana la finalul studiului (daca este cazul);
• bon de identificare cu lotul si referinta (daca este cazul);
• jurnal zilnic;
• lista de instructiuni de folosire a produselor acasa (daca este cazul).